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  • Categories:大陆医疗
  • Time of issue:2020-07-20 00:00:00
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  泰安大陆医疗器械有限公司,位于泰安高新区一天门大街西段,注册资本2000万元;是全球肺部递药和呼吸慢病管控细分领域的生产企业之一,国家高新技术企业,国家科技型中小企业,泰安科技创新50强企业。公司拥有知识产权29项,其中发明专利3项,软件著作权11项,实用新型专利11项,外观设计专利4项。拥有国家注册商标3个,医疗器械注册证4个。

  公司主要产品包括给药器、药粉吸入器、促动器、雾化器,涵盖了哮喘和COPD治疗中常见的三种给药方式(MDI气雾吸入、DPI 干粉吸入、雾化吸入)所需的医疗器械。目前,产品已出口至澳大利亚、新西兰、智利、巴西、波兰、卡塔尔等65个国家和地区,并与海外 122 家代理商形成战略合作伙伴关系,用户突破 600 余万户。公司与中国科学技术大学的教授合作研发的“呼吸云”APP 平台,已在海外(如:澳大利亚、新西兰、印度、巴基斯坦、孟加拉、法国、西班牙、英国等)14个国家上线,为海内外终端患者提供管控、科普、跨境电商等全方位服务;同时,公司设计开发的峰流速仪已通过欧盟CE认证,该产品能反映大气道和小气道的阻塞程度,并且具有价廉、准确性高、适用范围广等特点;公司设计开发的便携式超声雾化器,药物在肺部的沉积率是普通雾化吸入装置的 4 倍,目前已获得国内发明专利和欧洲发明专利。

  公司拥有十万级的洁净生产车间20000余平方米,完全按照GMP要求运行,并设有人员、物料净化设施;产尘房间设计为全排风,避免交叉污染。公司通过了 ISO 13485 质量体系认证,生产过程中严格执行相关标准操作规程和管理规程,确保每一个产品均符合质量标准。生产设备选用日本、台湾精密注塑成型机,产品原材料均采购于德国拜耳公司等生产的医用聚碳、医用硅胶、医用聚丙烯,其配方含有医用抗静电成分,确保使用时减小药物残留。

  公司具有较强的研发实力,设立有泰安市肺部递药系统产业技术研究院,拥有医学、药学、电子、自动化等多学科技术人才23人,博士2人,硕士4人,中高级职称11人,外聘教授级专家2人;公司设有研发中心,研发设备原值达800余万元,检验设备40余台套;可完全自主研发给药器、药粉吸入器等相关产品。公司将设立呼吸系统研究中心,联合中国哮喘联盟共同打造国际呼吸系统医疗器械研发基地,研发实用性强、性价比高、临床必需的医疗器械。

  公司面对激烈的市场竞争,不断完善并强化自己,对公司经营坚持“创新、搞活、求特色、打品牌”的经营策略,走特色经营之路,以良好信誉和优质产品赢得客户,占领市场。公司始终秉承“投入、和谐、激情”的企业理念,深耕呼吸类医疗器械,始终站在呼吸系统研发技术的前沿,做全球呼吸递药细分领域的先者。

  泰安中以高端医疗产业园,主要围绕基础医疗(呼吸类)、呼吸类药物制剂、欧洲高端医疗装备技术引进、国际产业合作、互联网远程诊断5个模块为核心的健康产业布局。项目占地73.4亩,规划建设八个车间及一幢综合办公楼,总建筑面积7.8万㎡,总投资5亿元,一期建设GMP车间6、GMP车间7,总面积约2万㎡。

  园区现有的产业基础,呼吸类的医疗器械,销售75个国家和地区(欧洲、中东、拉美、美国、东南亚),与海外166家代理商形成了长期的战略联盟;在研的药物制剂5个新药(8个规格),预计2023年底获批,形成产能;在研的药物制剂形成产能后,陆续将药物技术包、装备输出西班牙、埃及、阿联酋、印尼、拉丁美洲与海外代理商共同建设卫星药厂(中以园区控股70%),更好的提高国际市场占有率。二期陆续引进以色列、爱尔兰、意大利、瑞典高端医疗技术,在园区内孵化,形成产能,服务市场。

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山东省泰安市高新区一天门大街

 

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